NEWS新着情報

平素は弊社ホームページをご覧いただきましてまことにありがとうございます。

このたび、アステックはTÜV Rhineland より欧州医療機器規則(Medical DeviceRegulation: MDR 2017/745)の認証を

2024 年 12 月 13 日付で取得しました。
今回の認証取得により、当社製品である ART(生殖補助医療)用インキュベーターおよび培養ディッシュは、

欧州市場において厳格な品質および安全基準を満たす製品として認められました。

MDR は、2020 年 5 月に失効した旧基準である医療機器指令(Medical Device Directive:MDD)に代わる規則として導入され、

これまで以上に厳格な安全性・有効性の要件が課されています。
今回の認証取得は、これらの厳しい基準をクリアし、当社の技術力と品質管理体制が国際的に認められたことを示しています。
当社は今後も、高品質な製品を通じて生殖補助医療の現場に貢献し、患者様や生殖補助医療に関わる皆様に信頼される製品開発を

進めてまいります。
株式会社アステックは、生殖補助医療における革新的な技術と国際的な規制対応力を強みとして、更なるグローバル展開を目指しています。